인간 주제와 관련된 연구를 수행할 때는 인간이 실험에 참여하기 전에‘informed consent’ 에 동의하는 것이 중요합니다. 그러나‘informed consent’ 라는 것은 무엇인가? 실험참여와 관련된 모든 세부사항에 관해 확인 해야 하고 수집된 데이터로 무엇이 행해질 것인지에 관해 연구가 시작되기 전에 환자들에게 설명되어야 합니다. 말로 설명되거나 서명란에 사인이 되는 등 간단한 형태로 이뤄질 수도 있으나 좀 더 상세한 형태가 더 선호된다. 모든 참여자에게 설명되어야 할 주요 항목은 다음과 같습니다.
- 연구의 목적
실험 참가자들은 연구가 수행되는 목적에 대해 확실히 알아야 하나, 심리 연구와 같은 실험에서 참가자가 몰라야 하는 경우라면 연구에 참가하는 역할에 대해 이해하고 있어야 합니다. - 절차
환자와 관련된 모든 불편할 수 있는 모든 절차에 대해 설명합니다. - 위험/혜택
참가자들이 경험할 수 있는 모든 물리적 정신적인 위험이나 혜택에 대해서 언급이 되어서 참가자들이 그들에 맞는 실험인지 결정하도록 도와야 합니다. - 모든 영향 요소
참가자들이 의사결정 하는데 있어 영향을 미칠 수 있는 모든 요소에 대해 (예를 들어 다른 참가자들을 알고 있다던가, 시간이 얼마나 걸릴 것인가 하는 등의) 언급되어야 합니다. - 비밀 절차
프라이버시는 중요한 절차 입니다. 따라서 데이터가 어떻게 수집되어 이용되고, 공유되고, 접근되는지에 대한 사항도 언급되어야 합니다. - Incentives
참여시킬 수 있는 금전적 혹은 다른 혜택에 대해 서명상으로도 명시되어야 합니다.
그밖에 최소한 요구되는 고려되어야 할 다른 필요사항에 대해서도 포함이 되어야 합니다.
Michigan State University 에서 제공하는 훌륭한 템플릿을 참고하십시오. 그러나 이것을 사용하기 전에 수정 첨가해야 할 사항이 있는지 기관과의 확인은 필수 입니다.
